Массачусетская компания Abiomed получила лицензию Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на применение искусственного сердца для полной имплантации. Устройство под названием AbioCor будет устанавливаться неизлечимо больным пациентам и сможет продлить им жизнь на несколько месяцев.
Стоимость искусственного сердца составляет 250 тыс. долларов США.
Лицензия FDA позволяет компании- производителю ежегодно до 4000 устройств в год, однако, по прогнозам специалистов, ежегодно в США будет проводиться от 25 до 50 операций по их имплантации.
К настоящему времени операции по установке искусственного сердца были проведены 14 больным. Двое пациентов умерли на операционном столе, еще один скончался, так и не придя в сознание. Остальные больные умирали в среднем через пять месяцев после операции, однако один пациент прожил 17 месяцев и скончался после того как имплантированное ему устройство вышло из строя.
AbioCor представляет собой помещаемое в грудную клетку устройство, которое не имеет проводов, и получает питание посредством электромагнитного излучения от внешней батареи, крепящейся к телу пациента.
Размер искусственного сердца достаточно велик, что делает невозможным его имплантацию абсолютному большинству женщин, однако в будущем разработчики планируют добиться уменьшения размеров своего продукта.
В 2005 году FDA отказала компании Abiomed в выдаче лицензии на продажу устройства, поскольку его установка резко повышала вероятность инсультов, последствия которых ухудшали качество последних месяцев жизни больных.PКомпании удалось отчасти решить эту проблему, изменив форму устройства, что свело к минимуму контакт его деталей с тканями больного. По мнению специалистов, именно этот контакт был причиной образования тромбов, вызывавших инсульты у первых пациентов.
