Комитет Совета Федерации по социальной политике создал экспертную группу для внесения поправок в Закон о лекарственных средствах, сообщает МК. По информации издания, сенаторы планируют разрешить клинические испытания с участием детей в России.
Около 90% лекарственных средств в России не предназначены для лечения детей и никогда не проходили тестирования на детях. Действующие законы РФ запрещают участие детей в клинических исследованиях лекарств, за исключением тех случаев, когда испытываемые препараты предназначены специально для лечения детских болезней. При этом к применению допускаются только лекарства, прошедшие клинические испытания на территории РФ.
Следствием этого запрета является отсутствие утвержденных Pдетских дозировок для ряда лекарственных средств, поэтому врачам часто приходится определять их [на глазокk. Такая ситуация также затрудняет выпуск детских версий лекарств в виде суспензий и сиропов, которые дети воспринимают намного лучше, чем таблетки.
Тема тестирования лекарств на детях актуальна не только для России. В 2007 году ВОЗ выпустила резолюцию о значимости и необходимости клинических исследований в педиатрии, а Европарламент принял закон о существенном расширении таких испытаний в ЕС.
